Il Sildenafil citrato, il cui nome commerciale più diffuso è Viagra®, è un farmaco utilizzato principalmente nella terapia della disfunzione erettile. Il brevetto del Viagra® in Italia è scaduto il 22 giugno 2013 e questo ha permesso la commercializzazione dei farmaci generici. Di conseguenza è possibile allestire nel laboratorio galenico delle farmacie preparazioni magistrali a base di Sildenafil citrato. Così come per la specialità medicinale anche per la preparazione galenica è richiesta ricetta medica ripetibile valida 6 mesi per un massimo di 10 preparazioni.
Il Sildenafil base è il principio attivo mentre dal punto di vista pratico la sostanza è reperibile sotto forma del suo sale Sildenafil citrato.
Un errore spesso commesso dai medici durante la redazione della ricetta o dai farmacisti nell’allestimento della preparazione, riguarda il dosaggio del farmaco: nella specialità medicinale (Viagra® o relativi farmaci equivalenti) il dosaggio del principio attivo riportato sulla confezione si riferisce al Sildenafil Base e non al Sildenafil Citrato. Invece come materia prima è possibile acquistare solo il Sildenafil Citrato e anche all’interno delle specialità medicinali è presente questo sale.
Quindi, ad esempio, una confezione di Viagra® 100 mg contiene 140,48 mg di Sildenafil Citrato. Nel caso di Viagra® 25 mg sono contenuti 35,12 mg di sildenafil citrato mentre il Viagra® da 50 mg contiene 70,24 mg di citrato.
Come comportarsi nel caso di una preparazione galenica a base di Sildenafil?
Se il medico indica in ricetta il Sildenafil citrato bisognerà pesare direttamente il quantitativo richiesto.
Nel caso in cui invece la ricetta porti solo la dicitura Sildenafil (es. Sildenafil 100 mg) bisognerà effettuare la pesata convertendo il dosaggio nel sale citrato come nei casi visti in precedenza.
Un modo rapido per convertire il quantitativo di Sildenafil base in citrato è moltiplicare il dosaggio del Sildenafil base per 1,4048 e si otterrà il dosaggio di Sildenafil citrato da pesare per capsula.
Quindi per preparare capsule da 75 mg di Sildenafil base il calcolo sarà:
75 x 1,4048 = 105,36 mg di Sildenafil citrato.
Alcuni esempi pratici
- Il medico prescrive in ricetta Sildenafil 100 mg e di tali 30 capsule: il farmacista dovrà pesare 140,48 mg di Sildenafil citrato per capsula;
- Il medico prescrive in ricetta Sildenafil citrato 100 mg e di tali 30 capsule: il farmacista pesa direttamente 100 mg di citrato per capsula;
- Il medico prescrive in ricetta Sildenafil citrato 100 mg e di tali 30 capsule ma la sua intenzione era prescrivere una preparazione magistrale che sia equivalente al Viagra®: il farmacista deve pesare 100 mg di citrato e non 140,48 mg oppure richiedere al medico di rifare la ricetta.
